En resumen
En la Unión Europea, un complemento alimenticio no puede decir lo que quiera. Las declaraciones de propiedades saludables están reguladas por ley: solo se pueden usar las que las autoridades han evaluado y autorizado, y ninguna puede atribuir la capacidad de tratar o curar una enfermedad. Las vitaminas y los minerales tienen una lista autorizada clara. Muchas plantas están en una zona gris en la que las declaraciones siguen pendientes y no pueden presentarse como un hecho. Por eso LAYER ZERO describe lo que muestran los estudios sobre sus ingredientes vegetales en lugar de prometer resultados, y reserva las afirmaciones firmes para donde están autorizadas.
Si el texto honesto sobre un suplemento suena prudente, no es por timidez. Es la ley, y es una buena disciplina. Así funcionan las reglas en la práctica.
01Por qué se regulan las declaraciones
El derecho europeo trata una declaración de propiedades saludables, cualquier afirmación de que un alimento o uno de sus ingredientes beneficia la salud, como algo que debe ser cierto y estar demostrado antes de hacerse. El marco, el Reglamento 1924/2006, existe para frenar las promesas sin respaldo. Hay dos límites absolutos: un complemento alimenticio no puede atribuirse la propiedad de prevenir, tratar o curar ninguna enfermedad, y no puede usar una declaración de propiedades saludables que no esté autorizada. Todo lo demás se deriva de esas dos reglas.
Definición · Declaración de propiedades saludables
Cualquier mensaje que afirme, sugiera o dé a entender que existe una relación entre un alimento, o uno de sus componentes, y la salud. Según el derecho de la UE, solo pueden usarse si figuran en la lista autorizada, y nunca para atribuir la capacidad de tratar una enfermedad.
02Declaraciones autorizadas
Para las vitaminas y los minerales, el panorama es claro. Una lista específica, el Reglamento 432/2012, fija las formulaciones exactas que se pueden usar: por ejemplo, que un nutriente contribuye al metabolismo energético normal o al funcionamiento normal del sistema nervioso, o que ayuda a disminuir el cansancio y la fatiga.1 Son las afirmaciones más firmes que puede hacer un complemento alimenticio, porque una autoridad ya ha sopesado la evidencia y ha aprobado la formulación. Describen una contribución a la función normal, no una cura ni una transformación.
03La zona gris de las plantas
Con las plantas, la cosa se complica. Cuando empezó a aplicarse el reglamento de declaraciones, un gran número de declaraciones de propiedades saludables sobre extractos vegetales quedaron en suspenso en lugar de aprobarse o rechazarse, y siguen pendientes.2 En la práctica, para la mayoría de las plantas no se puede presentar legalmente una declaración firme de propiedades saludables como un hecho establecido. En algunos casos, las autoridades han ido más allá y han rechazado de plano una declaración concreta: la citicolina, por ejemplo, no obtuvo en la evaluación una declaración autorizada sobre la memoria, aunque su evidencia de un ensayo aleatorizado de 12 semanas sigue en pie; el registro de declaraciones y la literatura científica son instrumentos distintos. Un texto honesto tiene que respetar todo esto.
04Cómo lo leemos
Describir, no prometer
La forma honesta de atravesar la zona gris es describir lo que muestra la investigación, con cuidado y con su grado de evidencia, en lugar de afirmar un resultado que la ley no ha autorizado. Decir que los estudios asocian un ingrediente con un beneficio es describir la evidencia; decir que el producto proporciona ese beneficio sería una declaración. La distinción no es un resquicio legal, es la cuestión de fondo: mantiene informado al lector sin exagerar lo que se sabe.
05Por qué esto da forma a la Biblioteca
Esta es la razón por la que toda la Biblioteca se lee como se lee. Para las vitaminas y los minerales, enunciamos las funciones autorizadas sin rodeos. Para las plantas, contamos lo que muestra la literatura y lo calificamos, y señalamos cuándo una declaración no se autorizó. El cuidado en el lenguaje no es blandura de marketing; es la diferencia entre una base de evidencia honesta y una promesa ilegal, y la marca está construida sobre la primera.
En el sistema
Cada página de ingrediente de la Biblioteca sigue esta regla: declaraciones autorizadas donde existen, evidencia descrita en todo lo demás. Para los micronutrientes con declaraciones autorizadas, consulta vitaminas y minerales. Para situar tus propios Layers, el Protocolo te lleva unos tres minutos. Crea tu protocolo →
Fuentes
Siguiente en esta serie
Vitaminas y mineralesEl único punto en el que el sistema usa declaraciones que las autoridades han autorizado formalmente.→Cómo tratamos la evidencia. Esta página describe el marco regulatorio de la UE en su estado actual; tiene carácter divulgativo y no constituye asesoramiento jurídico ni médico.