Em resumo
Na União Europeia, um suplemento não pode dizer o que lhe apetece. As alegações de saúde são reguladas por lei: só podem ser feitas as que as autoridades avaliaram e autorizaram, e nenhuma pode afirmar que trata ou cura uma doença. As vitaminas e os minerais têm uma lista autorizada clara. Muitas plantas estão numa zona cinzenta, com alegações pendentes que não podem ser apresentadas como facto. É por isso que o LAYER ZERO descreve o que os estudos mostram sobre as suas plantas em vez de prometer resultados, e reserva as alegações firmes para onde estão autorizadas.
Se um texto honesto sobre suplementos soa cuidadoso, não é por timidez. É a lei, e é uma boa disciplina. Eis como as regras funcionam na prática.
01Porque são reguladas as alegações
O direito europeu trata uma alegação de saúde, ou seja, qualquer afirmação de que um alimento ou um ingrediente seu traz benefícios para a saúde, como algo que tem de ser verdadeiro e comprovado antes de ser feito. O enquadramento, o Regulamento 1924/2006, existe para travar promessas sem fundamento. Há duas linhas absolutas: um suplemento alimentar não pode afirmar que previne, trata ou cura qualquer doença, e não pode fazer uma alegação de saúde que não tenha sido autorizada. Tudo o resto decorre destas duas regras.
Definição · Alegação de saúde
Qualquer afirmação que declare ou sugira uma relação entre um alimento, ou um dos seus constituintes, e a saúde. Segundo o direito da UE, só pode ser usada se constar da lista autorizada, e nunca para alegar o tratamento de uma doença.
02Alegações autorizadas
Para as vitaminas e os minerais, o quadro é claro. Uma lista própria, o Regulamento 432/2012, fixa as formulações exatas que podem ser usadas, por exemplo, que um nutriente contribui para o normal metabolismo produtor de energia, para o normal funcionamento do sistema nervoso ou para a redução do cansaço e da fadiga.1 São as afirmações mais firmes que um suplemento pode fazer, porque uma autoridade já pesou a evidência e aprovou a formulação. Descrevem um contributo para o funcionamento normal, não uma cura nem uma transformação.
03A zona cinzenta das plantas
As plantas são mais complicadas. Quando o regulamento das alegações começou a ser aplicado, um grande número de alegações de saúde sobre extratos vegetais ficou em suspenso, sem ser aprovado nem rejeitado, e continua nesse estado pendente.2 Na prática, para a maioria das plantas, uma alegação de saúde firme não pode ser apresentada legalmente como facto estabelecido. Por vezes, as autoridades foram mais longe e recusaram uma alegação concreta: a citicolina, por exemplo, não obteve uma alegação autorizada sobre a memória na avaliação, embora a evidência do seu ensaio aleatorizado de 12 semanas se mantenha; o registo de alegações e a literatura são instrumentos diferentes. Um texto honesto tem de respeitar tudo isto.
04Como as lemos
Descrever, não prometer
A forma honesta de atravessar a zona cinzenta é descrever o que a investigação mostra, com cuidado e com o respetivo grau, em vez de afirmar um resultado que a lei não autorizou. Dizer que os estudos associam um ingrediente a um benefício é descrever a evidência; dizer que o produto proporciona esse benefício seria uma alegação. A distinção não é uma brecha, é o essencial: mantém o leitor informado sem exagerar o que se sabe.
05Porque isto molda a Biblioteca
É por isso que toda a Biblioteca se lê como se lê. Para as vitaminas e os minerais, indicamos as funções autorizadas sem rodeios. Para as plantas, relatamos o que a literatura mostra, classificamo-lo e assinalamos onde uma alegação não foi autorizada. O cuidado na linguagem não é suavidade de marketing; é a diferença entre uma base de evidência honesta e uma promessa ilegal, e a marca assenta na primeira.
No sistema
Todas as páginas de ingredientes da Biblioteca seguem esta regra: alegações autorizadas onde existem, evidência descrita em tudo o resto. Para os micronutrientes com alegações autorizadas, vê vitaminas e minerais. Para posicionares os teus Layers, o planeador do protocolo demora cerca de três minutos. Cria o teu protocolo →
Fontes
A seguir neste tema
Vitaminas e mineraisO único ponto em que o sistema faz alegações formalmente autorizadas pelas autoridades.→Como tratamos a evidência. Esta página descreve o enquadramento regulamentar da UE tal como está; é educativa e não constitui aconselhamento jurídico nem médico.